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¿Qué lugar ocupa cinacalcet en la terapéutica del hiperparatiroidismo secundario?
Dres. Stephanie Viroga y Stefano Fabbiani.
Agradecimiento:
Prof. Adj. Dr. Ricardo Silvariño, integrante del Centro de Nefrología
Hospital de Clínicas, Dr Manuel Quintela, Facultad de Medicina Ia
Universidad de la República por la colaboración en la elaboración de
este informe, aportando perspectiva clínica imprescindible al mismo.
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Cinacalcet es un calcimimético. El receptor sensible al calcio en la superficie de la célula principal de la paratiroides es el principal regulador de la secreción de la parathormona (PTH). Este medicamento reduce directamente las concentraciones de parathormona al incrementar la sensibilidad de este receptor al calcio extracelular. La reducción de la misma se asocia a un descenso paralelo de las concentraciones séricas de calcio. Las reducciones de las concentraciones de PTH se correlacionan con la concentración de cinacalcet. Una vez alcanzado el estado de equilibrio, las concentraciones séricas de calcio permanecen constantes a lo largo del intervalo de dosis.(1)
En relación a su perfil farmacocinético, su biodisponibilidad absoluta es de 20-25%, que aumenta con alimentos en un 50-80%. Con dosis por encima de 200 mg la absorción se satura debido a la baja solubilidad. La PTH empieza a disminuir hasta alcanzar el nadir, entre las 2 y 6 horas después de la administración de la dosis, coincidiendo con la Cmax de cinacalcet. Se metaboliza por múltiples enzimas, principalmente CYP3A4 y CYP1A2. Posteriormente sus metabolitos son eliminados por vía renal principalmente.(2)
Sus indicaciones aprobadas según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por su sigla en inglés)(2) son:
tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis, y
tratamiento del hiperparatiroidismo primario y en carcinoma de paratiroides, cuando está contraindicada la cirugía.
La dosis inicial recomendada para adultos es de 30 mg una vez al día. La dosis debe ajustarse cada 2 - 4 semanas no superando la dosis máxima de 180 mg una vez al día para lograr una concentración de hormona paratiroidea (PTH) de 150-300 pg/ml.(2)
Los principales efectos adversos descritos en ficha técnica son las náuseas y los vómitos. Otras reacciones descritas como frecuentes en la ficha técnica son las reacciones de hipersensibilidad, convulsiones, parestesias, prolongación del QT, arritmias y mialgias.(2)
Cinacalcet no se encuentra disponible en el Formulario Terapéutico de Medicamentos (FTM). En el FTM para el tratamiento del hiperparatiroidismo se encuentran calcitriol y paracalcitol.(3)
Con el objetivo de evaluar el rol de cinecalcet en el tratamiento del hiperparatidoidismo secundario, se realizó una búsqueda de metaanálisis en PubMed con las palabras clave “cinacalcet” AND “secondary hyperparathyroidism”. Se obtuvieron 6 citas, de las cuales se analizaron 5 por ser pertinentes para la pregunta formulada. Los mismos se describen brevemente en la tabla 1.
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