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Reflexiones sobre acceso a medicamentos biológicos en el marco del sistema de salud.
Ing.
Química Raquel
Ramilo
Ministerio de Salud Pública.
El
acceso al medicamento es una de las obligaciones de las autoridades de salud de
este país, así establecida por la ley 18211.
A las líneas que tienen todas las autoridades de salud para promover el
acceso se suman las características
culturales y sociales que diferencian tradicionalmente a la asistencia en salud
en nuestro país y hace de esta competencia una eje estratégico de nuestra
política farmacéutica:
- existe
un elevado nivel de cobertura con tasas de uso de los servicios mayores a las
que suelen encontrarse en países de ingresos medios.
- el
contexto social y político coloca al derecho a la salud como un derecho humano
fundamental y tiende a ver en las organizaciones públicas o estatales una
garantía de acceso a prestaciones casi ilimitadas.
- existe
el FTN, sistema por el cual la
incorporación de un nuevo tratamiento, significa su rápida universalización por
establecer su obligatoriedad para los prestadores o ser financiado por parte del Fondo Nacional de
Recursos .
Los
medicamentos representan alrededor del 20% del gasto en salud. Deben ser LA MEJOR OPCIÓN TERAPÉUTICA y debemos tomar
las medidas necesarias para asegurar su disponibilidad y acceso a toda la
población. Es por esto que las acciones
emprendidas por parte del MSP se centran en:
- Actualizar y modificar el listado del
Formulario Terapéutico Nacional de medicamentos mediante el uso de la evidencia
clínica disponible, la experiencia terapéutica del país a través de la consulta
a expertos y la eficiencia económica en
caso de que existan opciones terapéuticas ya disponibles. Buscamos entonces listar medicamentos de
probada eficacia terapéutica, de mayor efectividad que los tratamientos
disponibles o en caso de ser comparables terapéuticamente, de mayor eficiencia
económica.
- Dado el pequeño tamaño de nuestro mercado,
existen reales dificultades para recuperar la inversión que se dispone para la
investigación local en fármacos. Esto es
materia fundamental para asegurar acceso de medicamentos, dado que como en toda
la región, nuestro país importa casi todos los recursos que necesita para la
elaboración de medicamentos. Sin
embargo, debemos resaltar que existen inversiones en la producción de materias
primas, desde la apuesta que algunas
empresas han hecho hacia el Polo Tecnológico de Pando, la instalación de una
unidad fabril en Zona América cuyo una de sus objetivos en la producción de
fármacos, hasta las proyecciones de fabricación de biológicos/biotecnológicos a
través de una pequeña unidad de
producción en el Instituto de Higiene de Fac. de Medicina. Estos y los futuros esfuerzos son apoyados
porque la falta de producción local, muestra una de las caras más duras de la
dependencia, aquella que hace posible que una o un conjunto de empresas pueda
definir que si no se siguen los lineamientos que responden a su estrategia, el
país sufrirá consecuencias en la disponibilidad de sus insumos o con más sigilo
se promoverán situaciones que mantienen en alerta a los ciudadanos sobre
supuestas incapacidades del sistema de vigilancia de la salud.
- Para
fortalecernos nuestro desafío es
aumentar el mercado y la competitividad de las empresas farmacéuticas locales a
través de la integración regional para favorecer la producción de principios
activos, mientras mantenemos un alto nivel de exigencia tanto en calidad de
nuestros medicamentos, como disponemos de información desde la investigación
local que nos permite demostrar seguridad y eficacia de los medicamentos
comercializados sea cual fuere su lugar de producción.
- Así
participamos del desarrollo de la Farmacopea MERCOSUR, donde se establecen requisitos reglamentarios
comunes para los fármacos y los
medicamentos y el desarrollo estándares propios para medir la calidad de los
mismos. En este camino están actuando
conjuntamente la UdelaR, a través de la Fac. de Química y el MSP.
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